职位描述:
1、督促各部门和岗位人员执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)以及有关方针政策,加强企业的质量管理工作,行使质量否决权。
2、组织起草、修订质量管理体系文件。并指导、检查、监督质量管理体系文件的执行。
3、负责对供货单位(首营企业、首营品种)和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、负责药事法律法规和药品质量信息的收集和管理,对相关信息进行汇总、分析、传递。并负责药品不良反应的收集、调查和报告,并建立药品质量档案。
5、负责指导、监督、检查药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货等环节的质量管理工作。
6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
7、负责药品质量投诉、质量查询和药品质量事故的调查、处理及报告。
8、负责假劣药品的报告,并做好药品抽样送检工作。
9、负责指导设定计算机系统质量控制功能;对操作权限的进行审核;建立质量管理基础数据及更新。
10.完成总经理交代的其他事务。
待遇:面议