具体要求

1.全日制大专或本科学历，药学、化学或生物相关专业；

2.年龄：22~30岁；

3.3年以上验证相关经验，熟悉验证流程及法规要求；

4.能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件；

5.有一定制药行业计算机化系统验证经验，熟悉GAMP5、21CFR part11的要求；

6.具有FDA、欧盟药品认证经验者优先。

职责描述

1.负责组织实施公用工程系统（空调、制造用水、洁净气体）、制剂和包装设备及计算机化系统相关的验证工作，并完成相关验证方案、报告；

2.制订公用工程系统、设备及计算机化系统验证的标准操作规程；

3.参与其他的验证活动，如生产工艺验证、清洁验证、无菌工艺验证等；

4.协助上级应对内部或外部的GMP审计、检查；

5.部门领导安排的其他工作。

其他

工作地点：苏州工业园区湖东 长阳街与汀兰巷交叉口

公司提供工作午餐、厂车、带薪年假、商业保险等

（厂车目前有5条线，含唯亭、青剑湖、胜浦、斜塘、跨塘等地）