岗位职责：

1、能够独立按照相关法律法规、ICH-GCP、公司SOP及临床研究的要求对临床运营部门员工的工作进行质量控制检查，并将检查计划完整独立汇报给公司管理层；

2、制定项目QC计划；进行on-site/in house QC visit，作为基础培训的讲师和CRA SOP的指导者；

3、负责公司培训系统的建立、维护、管理和更新，包括培训流程、培训材料和培训纪录等；

4、负责向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相关培训；

5、临床项目资料归理。

任职要求：

1、医学、药学等相关专业，从事临床质量管理2年以上

2、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识；

3、良好计算机技能，熟练应用各种办公软件；

4、良好中英文口头和书面沟通能力；

5、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力；

6、有效的指导能力，优秀的表达能力、培训能力和技巧；

7、能始终遵循SOP要求，能独立思考，为流程改进提供帮助；

8、并善于团队合作。