职位描述:
1、协调临床数据管理过程,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性;
2、为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅;
3、参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅;
4、负责病例报告表的注释和审阅;
5、参与数据库的设计、测试;参与编辑核查程序的编写和测试;
6、组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对;
7、按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库;
8、进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查;
9、 进行医学编码;
10、准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议;
11、进行数据库的锁定;
12、进行数据导出及处理数据的传输;
13、撰写数据管理报告;
14、担任数据管理相关SOP的作者或审阅者;
15、数据库及相关管理文件的归档。
任职要求:
1、统计学、医学、药学等相关专业,从事临床数据管理2年以上;
2、丰富的临床研究数据管理方面的知识;
3、 有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语),以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性;
4、良好的计划、组织和解决问题的能力;
5、具备良好的临床医学知识,熟悉MS、OFFICE等办公软件,具有主流统计软件和数据库操作经验优先,如SASPSS、EPIDATA、SQL、Access等软件;
6、能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。