岗位职责：

1. 负责按照ISO13485法规的要求，编制、完善质量管理体系各级文件、记录；

2. 负责质量管理体系日常运行的维护；

3. 负责监督质量管理体系的运行情况，确保其符合法规要求；

4. 负责质量体系考核、飞行检查等外审过程中必要文件、记录、现场的准备。

任职要求：

1. 生物学相关专业；

2. 熟悉ISO13485，有2年以上IVD质量体系相关工作经验；

3. 具有优秀的体系文件编写能力；

4. 有应对各类外审（负责准备内部体系文件、记录、现场等）经验的人员优先。

工作地址

北京市海淀区永丰基地北清路103号3号楼303室