职位描述:
任职要求:
1、生物类、药学等相关专业,本科及以上学历。
2、具有良好的沟通、协调、组织能力、综合分析能力、较强的原则性和责任心。
岗位职责:
1、质量管理制度制定。贯彻和执行国家药品生产质量法规、公司的质量管理制度,建立健全公司质量保证体系,保证公司生产运行、产品质量及药物研发过程符合相关规定。
2、文件系统建立。 负责组织制定、修订公司生产质量管理文件,对药品生产相关文件进行核查,保证公司生产质量管理有法可依,负责与本公司产品有关的质量信息、法规的收集,以便及时改进质量管理体系。
3、生产监控。按照GMP要求,监督生产各生产环节和工序,制止影响产品质量的行为。