1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，并在产品放行前完成对批记录的审核。

2、安排下属分工协作，推进员工队伍建设，选拔、配备、培养、指导、评价下属人员，提升下属员工的整体素质；

3、组织供应商审计，定期召开质量分析会，协调解决生产、物料等出现的各种质量问题，落实措施的执行情况

4、审核和批准所有与质量有关的变更。确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。

5、批准并监督委托检验，确保完成各种必要的确认或验证工作。审核和批准确认或验证方案和报告。

6、确保所有与产品质量有关的投诉经过调查并得到及时正确的处理；

7、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。

二、任职资格：

1、本科以上学历，药学相关专业毕业，具有执业药师资格证书；

2、4年以上医药行业工作经验，2年以上同岗位工作经验，熟悉医药行业生产过程、原材料供应渠道、生产规程及质量标准，对GMP流程较为熟悉；

3、良好的组织、协调、沟通能力和团队协作精神，能承受较大工作压力。

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