职位描述:
工作职责:
1. 参与公司分析检测中心的建立,包括QC部门仪器设备的采购,SOP撰写;
2. 蛋白质药物质量研究方法学开发和验证,制定稳定性研究实验方案并实施;
3. 参与质量管理文件的编写、修订、实施;
4. 负责生产工艺开发过程中的质量控制;
5. 参与中间品、原辅料质控标准的建立;
6. 参与药物报批资料的整理与部分申报工作;
任职要求:
1. 独立开发蛋白质药物分析方法,撰写分析方法SOP,制定方法学开发和验证方案;
2. 熟练操作HPLC、GC、SDS-PAGE、Westen Blot、UV、ELISA、QPCR、滴定仪、旋光检测仪等常规实验室分析测试设备;
3. 熟悉无菌和内毒素检测;
4.熟悉药典相关检验标准(蛋白类)和 原辅料检测标准;
5 学历要求: 本科以上;
6.英文要求:CET-6,能够熟练阅读英文文献;
7.独立负责实验室工作,忠诚守信,认真负责,细致周到,动手能力强。
此岗位工作地点:上海张江高科 和 东莞松山湖