职位描述:
协助车间主任,完成以下工作:
1、做好车间生产调度、设备操作、生产技术管理、质量管理、成本管理、安全生产等管理工作,保证公司各项规章制度、决议得到及时贯彻落实;
2、参与公司GMP认证、验证和GMP自检的组织工作;
3、起草与GMP管理相关的管理制度、操作规程、技术文件和记录文件,负责文件的培训和人员执行;
4 参与车间改进生产工艺,参与完善工艺规程、SOP和SMP文件,负责数据收集。
任职要求:
1.大专以上学历,药学相关专业,2年以上相关生产工作经验,一年同等岗位工作经验,有新版GMP认证经验者优先;
2.了解小容量注射剂、软袋大输液生产的工艺流程、生产调度、操作规范及关键控制点;
3..熟悉制药生产及建设阶段涉及的行业法规、企业标准、GMP标准。