岗位职责：

1、新产品注册和重新注册的相关注册材料的编写；

2、管控以往已申报的注册资料及其部门其他资料；

3、临床注册法律法规的收集并及时就法规的变化和趋势通知相关部门；

4、注册过程中型式检验的安排并确保型式检验报告符合注册要求；

5、注册项目进度的跟进；

6、定期向上级领导汇报工作，并就相关问题提出建议；

7、上级领导交办的其他工作。

任职条件：

教育背景：医疗器械、临床医学或相关专业本科及以上学历。

工作经验：3年以上相关工作经验,有III类医疗器械临床注册经验优先。

知识技能：熟练使用各类办公软件及办公设备；熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规。。

能力要求：英语熟练，有良好的沟通能力、文献查阅能力；

其他素质要求：身体健康，精力充沛，强烈的责任心。