职位描述:
工作职责:
1. 负责化药项目的前期调研,组织制定项目的研究计划及实施方案;
2. 负责化药项目的计划、实施、协调、汇报、总结,保证项目的顺利进行;
3. 负责合作开发化药项目的原料药和制剂生产工艺的交接、优化、放大等工作;
4. 负责化药质量标准的复核和优化;
5. 负责撰写化药注册相关的申报资料。
任职要求:
1. 具有药物化学、药学等相关专业的本科以上学历;
2. 熟悉化药开发模式、化药研发的指导原则和相关法规,以及国家药监局技术审评的相关情况;
3. 有丰富化药研发经验,从事化药研发工作3年以上,至少承担过1-2项化药品种的研发和申报工作;
4. 有较强的组织协调能力、沟通能力和项目管理能力;
5. 具有较强的团队合作精神。