岗位职责：

1、负责质量管理体系的维护、并持续改进公司的质量管理体系。

2、组织实施与ISO相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育。

3、组织实施工厂ISO内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系改进。

4、参与工厂其它QA事务处理，包括变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

5、完成管理者代表安排的其他工作。

任职资格：

1、熟悉机械加工工艺、设备、工装、安全操作规程以及现场5S管理等基本知识。

2、熟悉ISO9000、ISO13485质量管理体系，具备内审员或质量工程师资格。

3、大专及以上学历，电子或机械制造相关专业，3年以上医疗器械行业相关生产或质量管理经验，具有在质量管理体系流程建立、维护、优化的实际工作经验，担任过医疗器械制造企业的管理者代表或品质负责人优先。

4、较强的组织、协调和沟通能力，责任心强，具备团队合作精神。