岗位职责：

1、基于市场洞察协同市场部确定产品研究方向；

2、撰写、审核及修订临床试验项目的临床方案、研究病历、研究者手册等相关资料并组织临床方案讨论会、总结会；

3、调研评估药品临床试验基地，制定试验预算；

4、负责临床试验项目进度及质量管理及相关备案工作，针对问题提出解决方案并实施；

5、撰写、审核及修订临床总结报告等临床部分申报资料；

6、组织项目启动前、结束时的方案讨论会和临床试验总结会；

7、跟进临床试验项目的组织、实施、监察、稽查以及质量保证工作并管理协调临床试验过程中的资源配置。

任职条件：

1、本科及以上学历，医学相关专业；

2、5年以上相关岗位工作经验，1-2年医学方案撰写经验者优先；

3、熟悉CRO公司运作流程，并有一定的资源者优先；

4、责任感强、积极主动，且具有较强的分析能力。