职位描述:

1. 全面负责质量保证部工作；

2. 负责质量体系的建立与运行监督；

3. 负责产品质量的生产过程控制与出厂放行；

4. 负责质量体系的考核与第三方认证（CE、ISO、FDA等）；

5. 对特殊过程验证和确认，并会编写过程确认报告；

6. 负责质量管理规范和专业技术培训，相关质量文件编写。

岗位要求：

1. 生物工程、医药、机械加工及相关专业本科及以上学历；

2. 从事医疗器械耗材类企业质量管理工作至少2年工作经验；

3. 具备实验室工作的基本操作技能，动手能力强

4.工作认真负责，善于沟通；对质量检验工作有热情，踏实敬业、责任心强；

5. 具有医疗器械行业的内审员证书者优先考虑。