职位描述:
岗位职责:
1.根据部门工作计划和产品开发计划,制定材料检测的工作计划,编制费用预算;
2.收集理化检测相关的医疗器械行业法规、标准及更新情况等信息;
3.制定开发过程中产品(原材料)的内审标准、标准规范及检测方法,并监督实施;
4.组织完成部门及项目提出的生物、理化检测需求,出具检测报告;
5.对外联检测机构的评定和送检;
6.组织对开发过程中的产品进行相关评审;
任职资格:
1.本科以上学历,化学、药学生物等相关专业背景;
2.了解医疗器械生物学评价相关知识;
3.熟悉医疗器械相关标准,精通医疗器械常规生物、理化性能检测项目、检测方法及流程;
4.良好的沟通能力、组织执行能力、管理能力;
5.优秀的创新精神和团队合作精神。