飞依诺科技（苏州）有限公司，座落在苏州最美丽的办公园区，拥有一支具有国际先进水平的研发团队，专业致力于研发、生产世界一流的医疗影像设备，多款具备自主知识产权的产品已面世。公司秉承欧美式人性化管理理念，轻松和谐的工作氛围，积极为每一员工创造广阔的发展空间及完善的成长平台，尊重每一份工作岗位的需求和职责，同时提供一流的办公设备、宽敞舒适的办公环境，及营养丰盛的午餐和餐后茶饮。现特诚邀具有创新与自我挑战精神的安全法规工程师人才加入。

公司网站： www.vinno.com

岗位概述：

在公司质量部，主要负责医疗法规和安全要求的测试、认证工作，以及产品开发(如ISO14971的应用)和生产过程中产品的相关安全法规工作。理解跟踪最新法规要求并负责新法规在公司内的具体宣传和其在产品设计上的落实。依据法规要求编写产品技术要求，作为公司接口人跟踪产品注册检测/委托检测全过程，提交产品注册资料，同技术审评中心充分沟通以保障审评的顺利通过。负责安全法规相关的生产测试工艺开发，工艺验证和相关培训。

岗位职责：

-负责各个国家安全法规要求的注册或认证测试，包括SFDA、CE、FDA等

-负责安全法规相关的内部测试和验证，包括电气安全、声输出等

-跟踪各国最新法律法规和标准对产品的要求，判定所需实施的内容，组织公司人员的学习培训和具体实施

-参与安全风险控制程序在产品全生命周期内对安全风险的分析、评估要求

-主动遵守公司质量管理流程，参与并帮助质量管理体系对产品符合法规、安全要求的设计流程控制

-满足公司的质量、安全管理目标，完成培训要求，积极参与相关活动

-完成领导安排的其他工作

任职要求：

-两年或两年以上电气设计相关工作经验，对EMC设计相关有经验为佳。

-有好奇心和求知欲，自学能力强。

-开朗自信，有较强的语言表达能力和人际沟通能力

-具备一定的组织能力和工作承受力

-有强烈的进取心，执著的敬业精神。