1、按照分析方法的要求进行临床前研究，对原料药分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等；

2、记录和整理试验的原始记录及相关文件，跟踪国内外最新研究进展；

3、熟练使用分析仪器，对仪器进行维护、校准。

任职资格：

1、本科及以上学历，药物分析或药学相关专业；

2、掌握申报流程与审评要求，具有较强的药品质量研究或药剂知识与经验；

3、熟练使用高效液相、气相、ICP等常规分析仪器，熟练掌握分析仪器的日常维护；有使用LCMS经验尤佳；

4、熟悉药典和检验标准与方法学建立；

5、能够独立编写注册的申报资料及原始记录；

6、有制剂工作经验尤佳。