公司介绍

丽宝集团董事长吴宝田先生着重于社会大众的生活质量与居家健康，为了朝向前端、智慧、预防的「再生医学」方向发展，2015年1月21日于淡水红树林成立「丽宝生医股份有限公司」（以下简称：丽宝生医），以「细胞治疗」、「分子检测」及「新药开发」为研发主轴，秉持「为人类健康带来希望」为理念的，由总经理吴泓泰先生秉承其理念，合并集团旗下研发细胞治疗的「华星生技股份有限公司」及「丽宝生命医学股份有限公司」，以创新、用心、关心的角度开启医疗史新的篇章。

「丽宝生医」以癌症分子诊断为事业发展开端，建立了肿瘤突变基因库，以及成立CAP国际认证实验室，成功开发多种癌症标靶药物治疗检测试剂，并领先全球首度发现本土的肿瘤抗药性突变基因，可做为标靶治疗的重要诊断标志。更计划以肿瘤分子检测技术为基础，引导与验证标靶药物的筛选与研发，积极发展高端的干细胞储存与免疫细胞治疗技术，以及开发完整的机能性保健食品及功能医学，以朝向个人化的预防医学与细胞治疗作为规划蓝图，发挥综效，造福国人，创造「价值链」式的医疗服务。

发展历史

（一）华星生技股份有限公司（合并后存续公司）

1998年9月创立于台北县汐止市，2001年8月搬迁至淡水红树林现址。成立至今共计有七项研发成果获得美国及日本等多国的专利。在2002年，以其符合GLP（Good Laboratory Practice，优良实验室操作规范）管理的树状细胞培养环境，与台北荣民总医学携手进行肝癌的临床免疫治疗试验，是经台湾卫生主管机关核可，利用树状细胞进行癌症临床免疫治疗试验的单位。

（二）丽宝生命医学股份有限公司

丽宝生命医学成立于2010 年，以癌症分子诊断为事业发展重点，并透过产学研究合作，在台北荣民总医院成立癌症基因体医学实验室，建构肿瘤突变基因库，进而发现数个与亚裔特有的肿瘤突变基因、抗药性突变、癌症复发相关的分子诊断标志。

丽宝生命医学拥有在台湾医学中心成立的「血液暨肿瘤研究治疗中心」，也具有台湾卫生主管机关保存库许可通过资格的周边血干细胞储存单位，并且拥有双保存库双重保障机制的公司，着重于疾病的预防及未来治疗上的准备，在干细胞储存服务上造福国人，不遗余力。

核心价值

传承丽宝集团的四大基本理念逐步踏实：

诚信的态度

稳健的经营

精良的质量

热忱的服务

竞争优势

我于2001年，在台湾卫生主管机关核可下，遵照GLP (Good Laboratory Practice) 规范，于台北荣总与台大医院，针对复发性肝癌 (完成临床二期) 与子宫颈癌 (临床一期) 进行临床试验

2012年，与台北荣总共同成立『血液暨肿瘤研究治疗中心』，除进一步进行细胞免疫治疗研究与进行人体试验外，更共同建置经台湾卫生主管机关核可之人体细胞组织 GTP(Good Tissue Practice)保存库

2012年，与台北荣总共同成立癌症基因体医学实验室，主要执行『癌症标靶药物突变位点检测』研究合作计划。

2013年，通过台湾卫生主管机关审核，正式于台北荣总开办自费『肿瘤多重突变基因检测』，并列入正式医疗服务项目，可同时提供病人检体多种癌症突变基因之讯息。

本公司获得美商Life Tech.原厂认证ion torrent服务供货商。

本公司以二代基因测序技术，通过美国病理师学会CAP认证。

以二代定序从研究用途延伸至癌症检测的公司。

连续通过美国病理学会单盲检体能力测试。

检体收件与保存程序、试验流程验证、数据稳定性与再现性测试、临床报告发放格式与程序等须全数符合规范。

国际临床试验承认之研究报告。

世界最高等级之病理认证。

发展策略

精准医学是全球未来十年之重要发展目标，因此二代基因定序技术（Next Generation Sequence, NGS）之突破，有别于目前主流技术Real-Time PCR，NGS技术能够提供更快速，多点同步定序之优势，并利用大型数据库，快速完成数据比对，提供医疗与研究人员更完整，更全面的基因序列信息。

从精准医学角度出发，丽宝生医的发展策略，与一般生技公司不同，在于以「平台开发」取代「产品开发」，降低成本与风险，并且「从服务端到产品端」，完成一贯化式的连结。不但提供清楚的营运方向与主轴，更能有效的避免单一产品开发以及单一领域发展，所可能造成的营运风险与公司损失。从检测到治疗，进而到预防复发，才是真正能完成个人化医学的发展策略。

不同于其他检测服务公司，丽宝生医之发展是聚焦于癌症诊断与治疗应用，除了适用于癌症标靶药物治疗前之筛检，更坚持检测结果必须具体回馈于病患之用药信息上。目前除了利用美国Life Tech.原厂检测试剂组进行检测服务外，也藉由与台北荣总的研究合作，进行多种检测试剂组的开发。包括针对大肠直肠癌、肺癌标靶用药检测试剂组，针对卵巢癌、胰脏癌、胆管癌等多种癌症之放化疗抗性预测检测与标靶药物作用效果预测，以及针对所有标靶药物全面性伴随式诊断试剂（Compreheive panel）服务开发，不但检测位点涵盖性与代表性高，检测结果准确，成本也可以大幅降低。

丽宝生医藉由美国Life公司所开发之Ion Torrent设备为研发平台，陆续开发出多种癌症标靶药物伴随式诊断检测试剂，位点精准且价格便宜，检测范围更从现有核准之标靶药物对应基因位点，扩展至临床研究第一至第三期之标靶药物，因此可预期之未来三至五年，市面上可能出现之标靶药物所关注之基因位点，皆已涵盖于丽宝生医所开发之检测试剂中。目前已推出之产品是针对大肠直肠癌标靶药物伴随式诊断之试剂组，销售市场除了台湾之外，目前锁定为中国与欧洲市场。后续将推出肺癌检测试剂组、大肠直肠癌与肺癌之以Illumina设备为版本的伴随式诊断试剂，届时全球百分之九十的实验室与医院，都可以利用其现有之NGS设备，搭配丽宝生医所开发之试剂，进行基因伴随式检测。

除了与台北荣总针对肿瘤分子检测合作外，丽宝生医也与台湾主要医院与研究机构，进行包括但不限于罕病（例如俗称渐冻人之神经肌肉退化疾病）检测分型、快速且最准确之亲缘鉴定技术开发，以及包括卵巢癌在内等癌症治疗成效预测检测技术、循流血液癌细胞基因检测技术开发。主要目的在集结台湾学研界深厚之基础，引导与协助开发为临床检测产品，一方面除带动台湾生技产业与学界合作之正向循环外，也希望能建立出台湾产学合作之典范，除了丽宝生医实质取得技术成果外，也同时带动台湾生技产业成长，为台湾未来产业发展贡献心力。

综上所述，有关丽宝生医精准医学阶段性的发展策略，系以「台湾开发」、「中国组装与销售」、「成立第三方检测中心」（包含产前检测与癌症基因检测），进而完成建置「华人专属基因大数据库」，并藉由大数据库计划，迈向「新药开发」之领域。